Certificats

EUROGINE considera que la QUALITAT és un pilar per a l'èxit d'una empresa i per aquest motiu ha implantat un Sistema de Gestió fonamentat en la norma UNE-EN ISO 13485, que permet satisfer les necessitats dels clients, complir amb els requisits legals aplicables i establir objectius per a la millora contínua.

El Sistema de Gestió de la Qualitat se certifica mitjançant auditories periòdiques per Organismes Notificats acreditats. Així mateix, en compliment amb el Reglament Europeu (UE) 2017/745 del parlament europeu i del consell sobre productes sanitaris (MDR) i el Reial Decret 192/2023, tots els productes fabricats per EUROGINE estan certificats amb el marcat CE i les seves instal·lacions ostenten la Llicència Sanitària Prèvia de Funcionament atorgada per l'Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS). En la cartera de productes fabricats per EUROGINE es troben els Dispositius Intrauterins Anticonceptius amb coure classificats com a Classe III, la classe de major exigència normativa segons la Directiva Europea i que impliquen un estricte i rigorós control dels processos productius dels mateixos.