Certificados

EUROGINE considera que la CALIDAD es un pilar para el éxito de una empresa y por este motivo ha implantado un Sistema de Gestión basado en las normas UNE-EN ISO 9001 y UNE-EN ISO 13485, que permiten satisfacer las necesidades de los clientes, cumplir con los requisitos legales aplicables y establecer objetivos para la mejora continua.

El Sistema de Gestión de la Calidad se certifica mediante auditorías periódicas por Organismos Notificados acreditados. Asimismo en cumplimiento con la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93/42/CEE y el Real Decreto 1591-2009, todos los productos fabricados por EUROGINE están certificados con el marcado CE y sus instalaciones ostentan la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento otorgada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. En el portfolio de productos fabricados por EUROGINE se encuentran los Dispositivos Intrauterinos Contraceptivos clasificados como Clase III, la clase de mayor exigencia normativa según la Directiva Europea y que implican un estricto y riguroso control de los procesos productivos de los mismos.