Certificados

EUROGINE considera que la CALIDAD es un pilar para el éxito de una empresa y por este motivo ha implantado un Sistema de Gestión basado en la norma UNE-EN ISO 13485, que permite satisfacer las necesidades de los clientes, cumplir con los requisitos legales aplicables y establecer objetivos para la mejora continua.

El Sistema de Gestión de la Calidad se certifica mediante auditorías periódicas por Organismos Notificados acreditados. Asimismo, en cumplimiento con la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93/42/CEE y el Real Decreto 192/2023, todos los productos fabricados por EUROGINE están certificados con el marcado CE y sus instalaciones ostentan la Licencia Sanitaria Previa de Funcionamiento otorgada por la  Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). En el portfolio de productos fabricados por EUROGINE se encuentran los Dispositivos Intrauterinos Anticonceptivos con cobre clasificados como Clase III, la clase de mayor exigencia normativa según la Directiva Europea y que implican un estricto y riguroso control de los procesos productivos de los mismos.